中國站
<progress id="ulgfw"></progress>
全部服務分類
1、事項名稱和編碼：
化妝品生產許可證核發
編碼：XXXXXXXXXX
2 事項性質
行政許可事項
3 設定依據
3.1《化妝品衛生監督條例》
3.2 《化妝品衛生監督條例實施細則》
3.3 《化妝品生產許可工作規范》
4 適用區域、申請主體及受理范圍
4.1申請主體：河南省轄區內新建、地址遷移或改建、擴建等化妝品生產企業；
4.2 增加生產類別的化妝品生產企業。
5 法定實施主體
河南省食品藥品監督管理局
6 實際實施主體
河南省食品藥品監督管理局行政審批辦公室
7 項目生效及失效時間
8 《化妝品生產許可證》發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
9 重要說明及注意事項
《化妝品生產許可證》有效期屆滿3個月前，向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《化妝品生產許可證》辦理。
10 受理地點
省食品藥品監督管理局政務服務廳（鄭州市鄭東新區農業南路與熊兒河路交叉口東南角A座）
11 辦件類型
承諾件
12 審批條件
12.1予以批準的條件：
12.1.1申請材料齊全、符合規定；
12.1.2現場核查通過；
12.1.3本行政審批無審批數量限制（產業政策限制類產品除外）；
12.2 不予批準的情形：
12.2.1申請材料不符合規定；
12.2.2未通過現場核查。
13 申請材料及標準要求
a.申請材料形式標準：
（一）申請資料按順序裝訂。整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張打?。ǜ黜椖繕祟}小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣和復印日期，并加蓋企業公章。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的承諾書應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件3-4份，供現場核查用以及當地食藥監管部門建立監管檔案用。
（七）實施動態驗收。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
b.申請材料目錄：
|
序號 |
材料名稱 |
數量 |
形式 |
要求 |
|
1 |
申請報告 |
1 |
原件及電子版 |
詳細介紹投資人和擬辦企業基本情況，總投資、建設方案及概況、擬生產產品情況等 |
|
2 |
化妝品生產許可證申請表，并附電子文檔。 |
1份 |
原件及電子版 |
（1）申請書應從網上填報并打印，加蓋單位公章；（附件1） （2）申請書單位名稱應與營業執照的名稱完全一致。 （3）“企業陳述”有法定代表人或負責人簽字、單位蓋章； （4）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。 |
|
3 |
營業執照（并附PDF格式掃描電子文檔） |
1份 |
復印件及電子版 |
（1）營業執照應在有效期內，且企業申請化妝品生產許可的品種類別應當符合營業執照的經營范圍； （2）如果是分支機構，還需提供其上級法人單位的營業執照副本及授權委托文件。 |
|
4 |
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告，內容包括但不局限于以下幾方面（并附電子文檔） |
1份 |
原件及電子版 |
（1）企業基本情況（至少包括：始建時間，歷史沿革，職工總數，隸屬關系，擬生產產品歸屬單元、類別及名稱，主要生產設備、生產工藝及生產能力、生產規模、預期年經濟效益、近期及中長期企業及產品發展目標規劃、相關聯集團或企業及分支機構情況等）； （2）對照《化妝品生產許可檢查要點》，以列表方式逐條評價企業執行情況或符合性或不適用的詳細理由和依據，存在問題、風險分析及防控措施； （3）檢驗條件、能力情況； （4）產品定位和擬銷售主要區域。
|
|
5 |
企業組織機構圖（并附電子文檔） |
1份 |
原件及電子版 |
注明各部門的職責及其相互關系、部門負責人姓名 |
|
6 |
學歷和職稱證書（并附PDF格式掃描電子文檔） |
1份 |
復印件及電子版 |
企業的法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業生產負責人及主要部門負責人簡歷、學歷和職稱證書；依法經過資格認定的相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位 |
|
7 |
河南省化妝品生產企業及產品信息一覽表 |
1份 |
原件及電子版 |
見示范文本 |
|
8 |
按照總局化妝品分類規定列表填寫企業擬生產的全部產品分類、品名及成分表，并簡述產品備案情況（并附電子文檔） |
1份 |
原件及電子版 |
|
|
9 |
各產品最小銷售包裝的標簽、說明書或設計樣稿（并附電子文檔） |
1份 |
原件及電子版 |
|
|
10 |
企業的周邊環境圖、廠區總平面圖、倉庫的建筑平面圖（并附電子文檔）
|
1 |
原件及電子版 |
包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門（包括質量檢驗場所平面布置圖、應詳細注明各種化妝品生產車間（生產線）、輔助廠房、倉庫位置及其功能或用途。 |
|
11 |
主要生產設備、檢驗儀器、儀表、衡器的規格型號、精度等級、生產廠家和校驗情況一覽表（并附電子文檔）
|
1 |
原件及電子版 |
|
|
12 |
生產設備平面布置圖（并附電子文檔）
|
1 |
原件及電子版 |
|
|
13 |
生產工藝布局平面圖（并附電子文檔）
|
1 |
原件及電子版 |
包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖（沒有空氣凈化系統的應注明） |
|
14 |
工藝流程簡述及簡圖（并附電子文檔）
|
1 |
原件及電子版 |
不同類別的產品需分別列出，并注明主要質量控制點與項目；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告 |
|
15 |
不同類別產品的生產全過程錄像和廠區、質檢室、主要生產過程照片（并附電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
|
|
16 |
施工裝修說明 |
1 |
原件及電子版 |
包括裝修材料、通風、消毒等設施的詳細說明及相應的圖紙或示意圖 |
|
17 |
證明生產環境條件符合需求的檢測報告（并附PDF格式掃描電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
（1）生產用水衛生質量檢測報告（包括飲用水、純化水等，檢測指標及標準詳見《化妝品生產許可規范》附3）； （2）車間空氣細菌總數檢測報告（檢測指標及標準詳見《化妝品生產許可規范》附3）； （3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標及標準詳見《化妝品生產許可規范》附3）； （4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。
|
|
18 |
直接從事化妝品生產的人員及健康體檢信息一覽表（并附電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
|
|
19 |
企業質量管理相關文件（并附電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等 |
|
20 |
空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況（并附電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
|
|
21 |
生產場所合法使用的證明材料（并附PDF格式掃描電子文檔）。 |
1 |
復印件及電子版 |
如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等 |
|
22 |
企業資產或股本構成情況及公司章程（并附PDF格式掃描電子文檔）。 |
1 |
原件及電子版 |
|
|
23 |
法定代表人和主要負責人的身份證明復印件（并附PDF格式掃描電子文檔） |
1 |
原件及電子版 |
|
|
24 |
申請事項相關申請人或聯系人的法定代表人授權委托書 |
1 |
原件及電子版 |
|
|
25 |
申請材料真實性的自我保證聲明 |
1 |
原件及電子版 |
|
|
26 |
河南省化妝品生產許可證核發換發企業基礎信息采集電子表 |
1 |
原件及電子版 |
（從實名制的河南藥化審批交流群QQ號：374701431下載，不接受紙質材料）。 申報資料1至26項中要求提供電子版的材料，請一并以U盤等可靠電子介質形式報送。
|
1 法定時限
自受理之日起3個月。
2 承諾時限
3個月
3 審批收費
無
4 申請人權利和義務
申請人依法享有以下權利：
1）受理咨詢；
2）辦理流程咨詢；
3）對申請過程的查詢。
申請人依法履行以下義務：
1）申報材料真實有效；
2）現場核查的配合；
3）申請過程的配合。
5 咨詢
18.1咨詢途徑
a)咨詢窗口：省食品藥品監督管理局政務服務廳
b)電話咨詢：各省藥品監督管理局政務窗口
18.2咨詢回復
咨詢回復方式：電話回復或網上答復。
“想要自己注冊公司用自己公司的品牌銷售醫美類護膚品或者藥妝應該注冊一個什么性質的公司，自己生產研發和代工廠生產對于注冊公司有什么不同嗎？”
為了加強化妝品的質量管理，促進企業完善生產合格產品的條件，確保產品符合國家標準或行業標準，根據國務院發布的《工業產品生產許可證試行條例》、原國家經濟委員會發布的《工業產品生產許可證管理辦法》、全國工業產品生產許可證辦公室頒發的《編寫產品生產許可證實施細則的要求》以及有關化妝品法規的規定，結合化妝品生產許可證的實施情況，特制訂本實施細則(以下簡稱《細則》)。
13354人圍觀過
5904人圍觀過
7823人圍觀過
7031人圍觀過
4352人圍觀過
<progress id="ulgfw"></progress>